前沿生物-U涨停原因：
688221 前沿生物-U14:56科创板+医疗-创新药+次新-远端
科创板+(2021年12月)抗新冠病毒药物FB2001获得药物临床试验批准通知书+主营为创新药物+核心产品为国家一类新药.中国首个治疗艾滋病的原创新药.全球首个长效HIV融合抑制剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”)+(2021年12月)获得艾可宁增加静脉推注给药方式的药物临床试验补充申请批准通知书+(2021年9月)艾可宁获得柬埔寨药品注册证书+(2021年5月)抗新冠病毒候选药物FB2001已在美国启动I期临床试验+(2021年3月17日)艾可宁获得厄瓜多尔药品注册证书+(2021年2月)拟推2021年限制性股票激励计划
（更新时间：2022-01-16）

前沿生物-U涨停/异动原因：
雾化吸入用FB2001+艾滋病创新药
1、22年12月12日互动易回复，前沿生物正在推进抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂雾化吸入用FB2001的临床试验。
2、22年12月8日晚公告，公司与鱼跃医疗签署合作协议，双方就公司在研新药雾化吸入用FB2001在临床试验阶段所需的雾化吸入装置的供应、服务保障，以及双方在生命科学领域开展药械合作等事宜达成合作。雾化吸入用FB2001的临床试验，拟用于治疗轻型和普通型新冠感染、新冠病毒暴露后预防。
3、22年11月24日公告，公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARSCoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，获得国家药监局药品审评中心同意。注射用FB2001，国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药。
4、公司是国内艾滋病创新药龙头，主营创新药物的研发、生产和销售，公司主要产品是艾可宁。现有产品聚焦抗HIV病毒治疗领域及疼痛治疗领域，拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药，两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
（更新时间：2022-12-16）

题材要点：

要点一:雾化吸入用FB2001药品注册临床试验申请获受理
2022年9月份，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，雾化吸入用FB2001的药品注册临床试验申请获得受理。在研产品FB2001（通用名：Bofutrelvir），为公司与中国科学院上海药物研究所，中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂，公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发，生产及商业化权利。临床前研究显示，FB2001经雾化吸入给药在大鼠和犬具有良好的安全性,在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。据对感染Omicron株的小鼠进行FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药的体内药效研究显示，FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显著的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量，相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制。

要点二:抗新冠病毒小分子药物
2022年8月份，公司在2022年第11届新发传染病国际会议(ICEID)报告在研抗新冠病毒小分子药物注射用FB2001（通用名：Bofutrelvir）美国，中国Ⅰ期临床研究的最新数据。美国，中国Ⅰ期临床试验数据显示，FB2001具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性（DLT），未见严重不良事件报告，血浆药物浓度和模拟的肺部药物浓度能够达到治疗的有效药物浓度水平，药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。公司在研产品FB2001，为抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂，其对新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC50为0.053±0.005μM，上述研究成果已发表于国际权威期刊《科学》(Science)并作为封面文章刊登。公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发，生产，制造及商业化权利。注射用FB2001已启动国际多中心II/III期临床试验，拟治疗全球新冠肺炎住院患者。

要点三:与凯莱英签署战略合作协议
2022年7月份，公司（“甲方”）与凯莱英（“乙方”）签署《战略合作协议》，甲方正在开发一款抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂福布特韦（研究代号：FB2001），研究显示，FB2001对新冠病毒Alpha，Beta，Delta和Omicron株均有显著抗病毒活性。FB2001静脉注射制剂，正在开展国际多中心II/III期临床试验，拟治疗全球新冠肺炎住院患者。甲方正在推进FB2001雾化吸入制剂的临床研究，一项由瑞金医院研究者发起的评价FB2001雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性临床研究（IIT）正在开展。甲乙双方拟就FB2001原料药的研发，生产，注册等方面建立战略合作关系，实现互惠共赢，共同发展的战略目标。通过本协议的签订，公司与凯莱英在FB2001原料药的研发，生产，注册等方面建立战略合作关系，凯莱英将为FB2001关键性临床研究提供产能支持，有助于FB2001临床试验的顺利推进，若FB2001临床试验成功并获批上市，本协议的签订将有利于支持FB2001的商业化推进，满足潜在的市场需求，控制产品的生产成本。

要点四:治疗性长效降血脂在研产品 FB6001
公司与奥地利Affiirs公司达成独家授权合作协议，获得长效降血脂类新药产品FB6001在大中华区的（包含香港，台湾，澳门）开发，生产和商业化权益。FB6001，一款治疗性长效降血脂多肽疫苗，是全球首个针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法。拟用于原发性高脂血症，包含杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH和HoFH）患者，混合性血脂异常，及动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防。截止至2022年4月份，FB6001处于临床前研究阶段。